martes, 15 de noviembre de 2011
Firma de EEUU suspende el ensayo en pacientes con células madre embrionarias
martes, noviembre 15, 2011 | 
Publicado por
Lic. Frank Guerra
Geron Corporation, la primera empresa autorizada
por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos
para realizar ensayos en pacientes con células madre embrionarias, ha
suspendido esas investigaciones por falta de dinero, informó la empresa
en un comunicado. La biofarmacéutica canceló el ensayo destinado a un
tratamiento contra la paraplejia debido a la actual situación de escasez
de capital y de condiciones económicas inciertas, según indicó Geron en
la nota.
No obstante, se mantendrá el seguimiento a la
evolución de los pacientes que ya han participado en el estudio y se
informará debidamente a la FDA y a la comunidad médica sobre sus
progresos.
A partir de ahora la compañía se volcará en Imetelstat y GRN1005, dos tratamientos experimentales contra el cáncer.
"Al reducir la investigación al área de la
terapéutica oncológica, esperamos tener recursos financieros suficientes
para alcanzar esos puntos de inflexión. Esto no sería posible si
seguimos aportando fondos al programa con células madre embrionarias a
los niveles actuales", añadió la compañía, con sede en California.
La empresa elimina de esta forma 66 puestos de trabajo, un 38 por ciento del total de sus empleados.
El objetivo de la primera fase del ensayo, que
comenzó a realizarse en octubre de 2010, era analizar si el uso de
células es seguro y evaluar la tolerancia de los pacientes a las mismas.
Las células utilizadas por la compañía provienen de embriones humanos sobrantes de los tratamientos de fertilidad.
El Gobierno de EE.UU. autorizó a Geron el 23 de
enero de 2009 la primera prueba en humanos de un tratamiento con células
madre para las lesiones de la médula espinal.
Se trataba de pacientes clasificados por la
Asociación Americana de Lesión de la Médula Espinal (ASIA) de "grado A"
(la lesión más severa), con una lesión medular muy reciente.
Esas personas recibieron las inyecciones de las células, denominadas "GRNOPC1" por Geron.
En julio de este año un juez federal desestimó la
demanda presentada por dos científicos contra la financiación
gubernamental para la investigación con células madre.
El presidente del país, el demócrata Barack Obama,
redujo mediante una orden ejecutiva en 2009 las restricciones a la
investigación con células madre impuestas durante la presidencia del
republicano George W. Bush (2001-2009) y amplió la financiación para ese
campo.
Los demandantes, los científicos James Sherley y
Theresa Deisher, sostenían que las investigaciones con fondos del
Instituto Nacional de Salud (NIH, por su sigla en inglés) violaban la
ley Dickey-Wicker de 1996, que prohíbe que los contribuyentes financien
proyectos que dañen un embrión.
Suscribirse a:
Enviar comentarios (Atom)
0 comentarios:
Publicar un comentario